JAKARTA – Badan Pengawas Solusi kemudian Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 barang kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang digunakan ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Hal ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan barang yang tersebut sebagai kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang tersebut dirancang untuk diletakkan dalam antara gusi dan juga bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 barang yang dimaksud telah lama memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok serta Pengendalian Tembakau Keluarga di tempat AS. Standar ini mempertimbangkan risiko lalu faedah barang bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 hasil yang dimaksud mempunyai jumlah keseluruhan zat berbahaya yang mana lebih besar rendah daripada rokok lalu sebagian item tembakau bebas asap, seperti moist snuff serta snus, sehingga produk-produk yang dimaksud mempunyai risiko terkena penyakit neoplasma kemudian penyakit lainnya yang digunakan lebih lanjut rendah dari barang lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus mempunyai bukti yang cukup bahwa item baru yang dimaksud menawarkan faedah yang tersebut lebih lanjut besar bagi kondisi tubuh penduduk daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains dalam Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly di keterangannya, Hari Jumat (31/1/2025).
“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang menggunakan rokok dan/atau produk-produk tembakau bebas asap dan juga sepenuhnya beralih ke hasil ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa item kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan item tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko komoditas tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan item ini secara bertanggung jawab guna mengurangi penyelenggaraan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Layanan Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun kebijakan FDA ini mengizinkan ke-20 produk-produk ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Amerika Serikat untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti hasil tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada komoditas tembakau yang aman; remaja bukan boleh menggunakan produk-produk tembakau kemudian orang dewasa yang mana tak menggunakan komoditas tembakau tidak ada boleh memulai kebiasaan ini.
